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在生物制药与基因研究领域,靶点筛选与分子互作分析是决定研发效率的核心环节。传统技术如 SPR(表面等离子共振)虽已广泛应用,但在面对高通量筛选、复杂样本分析及长周期实验时,常陷入 “繁琐操作、低通量、高成本” 的困境。新一代高通量 BLI(生物膜干涉)分析系统 Gator® Pro 的出现,以颠覆性的技术架构重新定义了分子互作分析的标准,从抗体开发到 AAV 病毒载体优化,为靶点筛选流程带来了从 “实验室手工时代” 到 “自动化智能时代” 的跨越。
在传统研发模式中,靶点筛选往往受限于三大瓶颈:
1. 通量瓶颈: 传统 SPR 设备通常仅支持 4-8 通道并行检测,单次实验样本量不足百例。以抗体表位分组实验为例,完成 32×32 矩阵分析需耗时数天,面对杂交瘤上清筛选或 AAV 衣壳库优化时,“样本积压” 成为常态。
2. 操作繁琐: 荧光标记、样本纯化、流路维护等步骤不仅增加实验成本,更可能破坏样本天然活性。例如,血清或细胞裂解液等复杂基质样本需经多步纯化才能检测,导致关键互作信号丢失。
3. 数据可靠性挑战: 手动操作引入的误差、长时间实验中的基线漂移,以及合规性管理缺失,常使数据追溯与监管申报面临障碍。尤其在 GMP/GLP 环境下,传统技术难以满足 21 CFR Part11 等法规要求。
Gator® Pro 搭载的 32 通道独立光谱仪,配合 3 个样本板位(兼容 3×96 或 3×384 孔板),单次运行可处理 1152 个样本,较传统 SPR 设备效率提升 5 倍以上。其核心优势体现在:
· 超高速表位分组: 通过智能算法与高速数据处理,8 小时内即可完成 32×32 表位竞争矩阵分析,直接生成热图与动力学拟合曲线,精准区分抗体表位差异。这一能力使抗体工程中 “表位聚类 - 亲和力排序” 流程从 “周级” 压缩至 “日级”。
· AAV 载体开发专用模块: 针对基因研究领域,系统支持 AAV 衣壳滴度定量(10⁸–10¹² vg/mL 动态范围)、空壳率检测及稳定性评估,已成功应用于血脑屏障穿透型 AAV 衣壳的高通量筛选,解决了传统方法中滴度检测与活性分析脱节的问题。
· 非标记检测的天然优势: 无需荧光或放射性标记,直接分析血清、细胞裂解液等复杂基质样本的实时互作动态,避免标记对蛋白构象或病毒活性的干扰。例如,使用 Protein A 探针时,120 秒即可完成 8 通道杂交瘤上清筛选,保留抗体天然结合活性。
· 全流程自动化闭环: 无缝对接机械臂、移液工作站等设备,实现 “样本进 - 结果出” 的无人值守操作。在抗体研发中,从粗提液筛选到亲和力测定的全流程可自动完成,实验人员 “解放双手” 的时间延长 60% 以上。
· 数据可靠性与法规合规: Gator® Part11 软件符合 FDA 21 CFR Part11 要求,提供数据加密、审计追踪、权限分级等功能,确保 GMP/GLP 环境下的数据可追溯性。专利 V-Groove 光学探针结合自动调平系统,检测限低至 0.025 µg/mL,动态基线稳定性优异,可捕捉 pM 级亲和力差异,满足监管申报的高精度要求。
· 低成本运行模式: 探针可重复使用 10 次以上(如 Protein A/G、AAVX 探针),免流路设计降低耗材与维护成本,较传统 SPR 节省 50% 以上。高频采集模式(2-10 Hz)兼顾快速筛选与精细动力学分析,灵活适配不同研发阶段需求。
在抗体研发中,某跨国机构使用 Gator® Pro 进行双抗表位分组实验,传统方法需 3 名实验人员耗时 5 天完成的 32×32 矩阵分析,通过系统的 32 通道并行检测与智能算法,仅用 8 小时即完成数据采集与分析,且因无需样本纯化,检测到 3 组传统方法漏检的低丰度表位抗体。
在基因研究领域,某 AAV 载体开发团队利用 Gator® Pro 的空壳率检测模块,对 200 株 AAV 衣壳突变体进行稳定性评估,单日完成全部样本的滴度、空壳率及亲和力检测,较原流程缩短 2/3 时间,成功筛选出 3 株高稳定性、高血脑屏障穿透能力的候选载体。
从抗体的早期发现到 AAV 载体的工业化生产,Gator® Pro 以 “高通量、高精度、高灵活性” 打破了传统分子互作分析的桎梏。其意义不仅在于技术参数的提升,更在于将靶点筛选从 “劳动密集型” 实验转化为 “智能驱动型” 流程 —— 无需繁琐标记、无需长时间值守、无需高成本投入,即可实现从科研假设到工业落地的全链条加速。在生物领域竞争日趋激烈的今天,这样的技术革新正成为科研机构与企业突破研发瓶颈、缩短管线周期的核心竞争力。选择 Gator® Pro,即是选择以效率重构未来生物分析的可能。
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