在制药企业的生产和研发流程里，冷冻存储管理可太关键了，它就像是药品原料、中间体及成品质量安全的坚固堡垒。为啥这么说呢？你想啊，药品这东西，从原料开始，到制成成品，每一步都得小心翼翼，而冷冻存储就是保障这一系列过程不出岔子的核心环节。制药企业在冷冻存储方面的需求，那可都是围绕着精准温控、样本安全、合规管理、高效节能展开的。毕竟，温度稍微一不对，药品原料的活性可能就受影响了，样本要是不安全，整个研发可能就打水漂了，不合规更是没法通过监管，能耗高了还增加成本。

     所以啊，实验室得根据存储物料的特性，比如说物料对温度敏不敏感、有没有防爆需求、存储量是多少，再结合合规要求，来挑选合适的冷冻存储设备。接下来，我就结合海尔生物专业产品线，给咱制药企业好好梳理梳理核心冷冻存储仪器设备，再讲讲选型逻辑。

一、-40℃低温保存箱：基础低温存储的  “ 安全防线”

-40℃低温保存箱，这可是制药企业实验室的 “基础款” 存储设备，就像家里必备的冰箱一样重要。它主要适用于那些对低温环境有基础需求，但又不需要超低温条件的物料，比如说部分药品原料、试剂，还有常规生物样本。

海尔生物医疗的这个系列设备，那可是有两把刷子，具备双温双控、智能适配的特点。啥意思呢？就是它能像个聪明的小卫士一样，精准地把箱内温度维持在 - 40℃，稳稳当当的，避免温度忽上忽下影响物料活性。具体来说，有这些机型特别实用：

• 立式机型（DW-40L510DBP、DW-40W138J/255J/380J ）：要是实验室空间有限，像那种寸土寸金的地儿，就适合选这种立式机型，它能垂直利用空间，容积从 138L 到 568L 都有，不管你是存小批量试剂，还是中批量原料，都能满足。而且立式设计找东西特别方便，物料可以分类放得整整齐齐，每次开箱拿东西，温度流失也少。

• 卧式机型（DW-40W255）：这个卧式机型有 255L 的大容量，就像个大肚汉，适合批量存储同类型物料。卧式结构重心稳，开箱的时候，冷量留存率更高，特别适合长期稳定存储的场景，东西放进去，稳稳当当的。

   还有哦，像 DW-40L818BP/959BP 变频系列这些机型，采用了碳氢变频制冷技术，这技术可牛了，既能保证温控精度，又能降低能耗，制药企业不就喜欢这种节能降本的设备嘛。而且，它的合规性设计也完全符合 GMP 对存储设备追溯与监控的要求，方方面面都考虑到了。

二、-60℃至  - 86℃ 超低温保存箱：高活性物料的 “保鲜核心 ”

   对于疫苗、生物制剂、基因工程原料这些对温度超级敏感的物料来说，-60℃至 - 86℃ 的超低温环境就是它们的 “保命符”，是维持其活性的关键。这个温度区间的设备，那可是制药企业研发与生产的 “核心装备”，缺了它可不行。海尔生物医疗的 - 86℃ 超低温保存箱系列，那是相当厉害，覆盖了常规存储、防爆安全、物联网智管等多个场景需求，下面这些关键机型可得好好了解下：

• 常规科研型（DW-86L416G/726G/826G、云能系列 DW-86L419/579/729/829 ）：用的是碳氢制冷技术，制冷速度快得很，温度波动还特别小，≤±2℃，能 “ 嗖” 地一下把物料降到目标温度，然后稳稳地保存住。容积从 416L 到 829L，不管实验室规模大小，都能找到合适的。箱内还分层设计，物料可以分区管理，减少交叉污染的风险，安全又方便。

• 防爆安全型（DW-86L828JFL）：有些制药企业会涉及易燃易爆试剂，像部分有机溶剂、挥发性原料啥的，这时候就需要这种防爆安全型设备了。它具备 “全空间防爆” 设计，从防爆压缩机，到防静电箱体等配置，方方面面都为安全考虑，避免存储过程中因为温度变化或者设备运行引发安全隐患，特别适合化工类制药企业这种对安全要求高的场景。

• 物联网智管型（DW-86L728BPST（R ）、变频双系统系列 DW-86L578BPST/728BPST/828BPST）：这系列搭载了 “ 样本芯管理系统” 与物联网技术，就像给设备装了个聪明的大脑和千里眼。能实时监控箱内温度、湿度，物料存取日志也能详细记录，还支持远程报警与数据追溯。这功能可太符合 GMP 对 “物料全生命周期管理” 的要求了，能避免人工记录误差。而且部分机型是双系统设计，就算一个系统出故障了，另一个系统能马上无缝切换，物料的安全一点都不受影响。

• 迷你转运型（DW-80WZ15）：有时候物料需要短途转运，比如实验室之间传递物料，或者车间与存储区周转，这时候迷你转运型就派上用场了。它只有 15L 的小容积，方便移动，而且用的碳氢节能技术能保证转运过程中温度稳定在 - 80℃，解决了 “ 最后一公里” 的温度失控问题，可太实用了。

三、-150℃物联网深低温保存箱：极端低温下的  “ 活性守护”

   对于超低温敏感物料，像干细胞、基因编辑工具、特殊生物制剂这些，-150℃的深低温环境就是它们长期保持活性的 “ 终极选择”。海尔生物医疗的 DW-150W209 物联网深低温保存箱，那技术杠杠的，采用碳氢双机 + 四级复叠制冷技术，能像个忠实的守护者一样，稳定维持 - 150℃的极端低温。而且它还有物联网功能，能实时把存储数据上传到云端，不管是在电脑上，还是手机端，都能远程查看，企业总部管理多个实验室的存储设备就方便多了。四级复叠制冷系统还能有效应对长期运行中的温度波动，设备故障风险也降低了。同时，它用的碳氢制冷剂环保无污染，符合制药企业 “绿色生产” 的发展趋势，方方面面都很优秀。

-25℃至 - 30℃的低温保存箱，适用于制药企业中对温度要求适中的物料，比如部分口服制剂、药用辅料等。这个温度区间的设备，既有效率，又有成本优势。海尔生物医疗的该系列设备主要分为：

• 风冷型（DW-30L520F、DW-30L1280F ）：采用风冷自动化霜技术，这可太省心了，不用人工除霜，能节省不少设备维护成本。520L 到 1280L 的大容量设计，适合大规模制药企业的批量存储需求。而且它的碳氢变频技术能根据存储量自动调节制冷功率，节能效果特别显著，长期用下来，电费都能省不少。

• 防爆型（DW-30L298FL、DW-30L818BPFL ）：要是存储的物料里有易燃辅料，那就得选这种防爆型设备了。它用的是进口防爆压缩机，搭配全防爆电路设计，在 - 30℃的环境下也能安全运行。像 818L 的大容积，能满足批量存储需求，特别适合大型制药车间的辅料管理，安全又高效。

四、-25℃至  - 30℃ 低温保存箱：常规物料的 “ 高效存储方案 ”

制药企业在选冷冻存储设备的时候，可得好好琢磨，围绕下面这些核心需求来做决策，千万别盲目选型。

1. 物料特性优先：先得看物料需要的min存储温度，要是普通试剂，选 - 40℃ 的设备就行；生物制剂可能就得 - 86℃；干细胞这些就得 - 150℃的设备了。这温度区间可千万不能选错，它是保障物料质量的基础，就像盖房子得打好地基一样重要。

2. 安全合规性：要是涉及易燃易爆物料，那必须得选防爆机型，像 DW-86L828JFL 、DW-30L818BPFL 这种；要是有追溯管理的需求，优先选物联网机型，比如 DW-86L728BPST （ R），这样才能符合 GMP、 GLP 等法规要求，企业生产才能顺顺利利通过监管。

3. 空间与规模适配：实验室空间小，就选立式机型，像 DW-40W138J 这种；要是需要批量存储，卧式或者大容量机型更合适，比如 DW-30L1280F；要是有短途转运需求，就选迷你型，比如 DW-80WZ15，得根据实际情况来选，这样设备用起来才顺手。

4. 长期运营成本：最好优先选变频、碳氢制冷机型，像 DW-40L818BP 、DW-86L338J 这些，这些设备能耗比传统机型低 30%-50%，长期用下来，电费支出能少很多，能帮企业节省不少运营成本。

参考来源：

1. 苏州阿尔法生物实验器材有限公司实验室仪器设备栏目，https://www.bioalpha2008.com/pro duct/ swzysy.html

  2.海尔生物医疗官网样本存储管理产品专区

苏州阿尔法生物实验器材有限公司成立于2008年，位于苏州园区生物纳米园（Biobay）A5幢301室。公司管理团队专注于科学仪器行业十四年，拥有专业的技术团队与完善的售后服务体系，目前已为300余家实验室提供优质产品和服务，涵盖各大高校、检测中心、科研机构、制药企业等13个群体。提供的实验室仪器主要包括振荡培养箱，恒温恒湿培养箱、二氧化碳培养箱、生化培养箱、霉菌培养箱、PCR仪，瑞宁移液器，生物反应器，发酵罐，超低温冰箱，液氮罐，高压灭菌器，超纯水机，天平，离心机，离心浓缩仪、研磨机、葡萄糖乳酸分析仪等。厂商企业授权包括知楚仪器、朗基、中科美菱，梅特勒，乐枫，搏旅、NEST、天根、奥盛在内的80个余厂家。