发酵罐发酵工艺中的微生物污染管控措施

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在使用发酵罐进行微生物发酵培养过程中，微生物污染防治与生物发酵工程息息相关， 微生物污染可能会直接导致微生物菌种培育生产失败，从而带来不可估量的损失。微生物污染主要是指非生产菌所带来的影响，这些细菌、真菌等可能通过周围环境或生产过程中的感染而危害生产菌种的。所以生产中做好微生物污染防治管控至关重要。

微生物污染管控主要包括灭菌预防和管理管控两个方面：

一、灭菌预防：

发酵罐的灭菌可以分为在线灭菌和高压灭菌锅离线灭菌两种方式。 

在执行微生物灭菌过程中比较容易混淆的几个概念：

1.消毒：消毒是指用物理或化学的方法杀灭当前目标微生物的主要措施，这种方法可能不能有效除灭微生物的芽孢或其他非病原微生物。常见的消毒方法有：酒精消毒、巴氏消毒、甲醛消毒、熏蒸消毒法等。

2.除菌：除菌是指通过过滤的方式阻挡微生物进入生产设备内的一种常用方法。比如空气过滤器较常见于发酵罐入口处、洁净室的空气入口处、超净台气体进口处。除菌滤膜常用于细菌过滤、纯水处理等实验设备。

3.灭菌：灭菌是指采用强化学或物理方法彻底杀灭微生物的方法。比如常见的干燥灭菌、高温高压灭菌、蒸汽灭菌法等。

4.防腐：防腐是指采用化学或物理手段在杀灭微生物的同时，抑制微生物生长的方法。比如：生活中常见的防腐剂，实验室中用于保存动植物标本的福尔马林溶液。

二、微生物污染的管理管控：

在使用发酵罐进行微生物菌种制备或扩培生产时，在接种、灭菌、补料、通气、取样等各个环节都有可能出现微生物污染。只有加强实验操作的管理管控才能有效降低微生物污染概率，保证生产安全。 

微生物污染管控主要通过强化管理制度、规范化作业标准、保障实验设备安全正常这三个方面进行，主要措施如下：

1.制定完善的生产管理制度，通过完善的管理制度和问责机制可以有效严格地把控生产中每个环节，从而减少微生物污染概率。

2.加强操作员及管理人员的操作培训，严格执行SOP标准作业，提升无菌意识，防止杂菌污染。

3.加强员工岗位技能培训，避免因岗位技能不到位所造成的操作过程中的微生物污染。

4.加强质检管控巡查，完善质检分析、经验总结，做好防御措施。

5.加强设备维护与管理，养成定时点检的好习惯，发现故障及时报修，使设备长期处于良好的工作状态。

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