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微生物发酵罐的清洗验证

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2021.04.21
信息摘要:
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现阶段微生物发酵罐的清洗主要有三种方法,CIP,CIP 手工制作,人工清洗。

由于微生物发酵罐主要是培养微生物使用的,纯粹的CIP清洗可能会存在病菌残留,影响下阶段的实验效果。

所以微生物发酵罐一般采用CIP+人工的方式进行清洗,且在清洗之后还需要进行清洗验证,

清洗验证包括以下几点:

一、清洗验证前的准备

1、确定发酵罐清洗后要达到的实验需求标准。

2、确定发酵罐清洗所必须的硬件配置,确定清洗程序流程是否可以平稳实现。

3、确定清洗方式及清洗验证数据参数设定及规范标准。

4、确定取样方式 是不是具备可执行性:一般取样有表面擦洗取样及罐底取样两种。

二、发酵罐清洗验证执行

1、清洗全覆盖,无清洗盲区。

VB2喷撒到机器设备内表面,先让一组工作人员依照清洗程序流程对发酵罐开展清洗,再让此外一组工作人员用紫外线杀菌灯开展观查,尤其注意清洗很有可能的盲区。假如存有盲区,若分析结果为清洗方式问题,需要再次修定清洗验证SOP再次实际操作,开展验证。

2、罐内残余检测

针对一个全新未使用的微生物发酵罐因无数据参考所以可根据历史实验数据来考量残余的指标值。对于罐内残余的检测一般是在清洗后,用擦试取样的方式进行检验。

3、清洗剂残余

对于清洗剂的残余,清洗废水末尾放水时,分数次取样检测,确保每次清洗结果检验值符合检定规范标准。

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苏州阿尔法生物实验器材有限公司成立于2008年,位于苏州园区生物纳米园(Biobay)A5幢301室。公司管理团队专注于科学仪器行业十八年,拥有专业的技术团队与完善的售后服务体系,目前已为300余家实验室提供优质产品和服务,涵盖各大高校、检测中心、科研机构、制药企业等13个群体。提供的实验室仪器主要包括振荡培养箱,恒温恒湿培养箱、二氧化碳培养箱、生化培养箱、霉菌培养箱、PCR仪,瑞宁移液器,生物反应器,发酵罐,超低温冰箱,液氮罐,高压灭菌器,超纯水机,天平,离心机,离心浓缩仪、研磨机、葡萄糖乳酸分析仪等。厂商企业授权包括梅特勒-瑞宁Rainin 、知楚&搏旅、海尔 、杭州朗基、上海天能胶成像仪、恒尔离心机,杭州奥盛、EKF葡萄糖乳酸分析仪、小鳄Gator 、耐思NEST、天根、 海星、哈爵雅消毒液等厂家;进口品牌包括:Thermo、METTLER TOLEDO、Eppendorf、PerkinElmer、Beckman、Merk Millipore、Agilent、BMG、Tecan、Sartorius等。

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