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生物制药与生物反应器
信息摘要:
生物反应器的发展与生物治疗药物的开发和制造密切相关。重组DNA技术的发现导致了基于生物学的疗法的发展。这些生物发现促成了更多生物技术出现,随…

   生物反应器的发展与生物治疗药物的开发和制造密切相关。

    重组DNA 技术的发现导致了基于生物学的疗法的发展。这些生物发现促成了更多生物技术出现,随着生命科学和工程不断创新创新,也推动了生物制造的技术进步。起初的生物范式“ 过程就是产品”仍然是生物制剂的基本支柱。对于这个制造过程来说,生产出在产品的安全性、纯度、效力、特性和稳定性中定义的生物证明质量属性是至关重要的。这些过程的产品通常是中间产品或终产,例如非治疗性过程酶、疫苗、细胞 治疗剂、蛋白质治疗剂(例如单克隆抗体、酶、细胞因子、融合蛋白)、基因治疗和生物仿制药。

生物反应器

生物反应器的主要类型

生物反应器主要有两种类型:即:多用途(不锈钢)生物反应器或一次性生物反应器。多用途生物反应器由不锈钢制成,目前是生产环境中使用的主要生物反应器版本。多用途生物反应器虽然产量高,但购买成本也较高,比较适合中大型制药企业,中小型药企比较喜欢选择一次性生物反应器。

一次性生物反应器利用一次性无菌细胞室,细胞培养物在其中保持。该细胞室将交叉污染的风险降至最低,因为它仅用于一种生长操作。一次性生物反应器的使用减少了每次生物反应器运行所需的验证、清洁、灭菌和维护量。出于这个原因,一次性生物反应器的运行可以更紧密地安排在一起,从而增加工厂产量。

生物反应器的工艺技术

在生物反应器接种后,使用三种主要类型的生物反应器工艺:分批、连续和分批补料。分批生物反应器工艺包括用培养基和接种物填充生物反应器,并在不添加营养物或培养基的情况下运行生物反应器,直到完成生长曲线。

连续生物反应器工艺不断地将营养物质和培养基送入生物反应器,同时也不断地从生物反应器中收集材料。由于材料不断被收获,这些过程可能会导致收获材料的数量更大和生物反应器的活动时间更长。缺点是,较长的生物反应器活动大大增加了污染的机会。

分批补料生物反应器工艺是较为常用的生物反应器工艺。这个过程从较低的起始体积开始,并按照设定的时间表及时补加营养物质和培养基,使得产品可以持续收获。该过程完成后,再将收获材料以进行下游加工。

生物反应器的应用领域

生物反应器将生化产品转化为产品。在某些情况下,细胞灭活或灭菌是在 生物反应器中进行的,例如在水处理中。描述了许多不同的生物反应器和生物反应器应用,包括用于细胞生长、酶生产、  生物催化、食品生产、牛奶加工、挤压、组织工程、藻类生产、蛋白质合成和厌氧消化的那些是经过设计和生产的容器,旨在为酶或整个细胞将生化物质转化为产品提供有效环境。在某些情况下,细胞灭活或灭菌在生物反应器中进行,例如在水处理中。描述了许多不同的生物反应器和生物反应器应用,包括用于细胞生长、酶生产、生物催化、食品生产、牛奶加工、挤压、组织工程、藻类生产、蛋白质合成和厌氧消化的那些。

    苏州阿尔法生物实验器材有限公司十三年专注于生物反应器,发酵罐、PCR仪、凝胶成像、移液器等实验室仪器设备,生物反应器采用进口零部件,三重防污染密封设计工艺,有2L/5L/15L/75L/150L/200L 等多种规格可以供选择,另外支持特殊定制已适应不同类型的客户,具有价廉质优、售后有保障基本实现了进口 生物反应器 的国产化替代。咨询电话0512-62956104.

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