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生物制药企业的利器—清洗机
作者: 苏州阿尔法生物 编辑: 苏州阿尔法 来源: 阿尔法 发布日期: 2021.10.26
信息摘要:
GMP Poseidon Ⅰ清洗机是一款符合GMP生物制药清洗验证标准的,智能高效地用于制药设备清洁的不锈钢清洗系统。

标签:清洗机 不锈钢 生物制药

制药工程为21世纪的重点工程,随着基因工程和生物制药行业的蓬勃发展,近年来,我国在新药开发、基因制药等领域有着新的突破。与制药企业息息相关的配套设备也在不断地完善,比如:国产实验室洗瓶机、全自动酸逆流清洗机、CGMP清洗等设备解决了设备清洗的难题。

制药工业和生命科学领域有许多关键部件的很难进行人工清洁,如发酵罐、大气球瓶、 大型玻璃制品、灌装和包装机部件、搅拌机等设备部件只能使用自动化清洗设备。

GMP Poseidon Ⅰ清洗机是一款符合GMP清洗验证标准的,智能高效地用于制药设备清洁的清洗系统。

清洗机

一、 GMP Poseidon Ⅰ清洗机的材质及结构特点:

材料材质:

•清洗腔体(包括水箱)材料采用的是316医用级不锈钢,氧焊并抛光, 底舱采用弧形和斜坡设计。清洗机外壳:采用的是 304型食品级不锈钢;

喷洗系统组件(滤网、旋转喷淋臂、清洗蓝架管道): 316不锈钢

•所有循环管路和与循环介质接触的地方,均采用316 不锈钢、制药级别硅树脂、聚四氟乙烯。

•隔热层不含石棉和氯,并将热量输出降至绝对最低。

结构特点:

1.垂直滑动门采用钢化玻璃门,以方便操作者在机器关门状态下来观察腔室内部情况;

通过动态压紧装置来保证清洗室的气密性和水密性。

2.门运动系统配备有安全探测探头,防止在门关闭的过程中因清洗篮架或人为误碰引起故障。

3.采用双手同时按压开门关门并配有急停开关,以备安全急停的需要。

洗瓶机

二、产品优势

1.控制系统

此款清洗机采用了西门子PLC控制系统S7-1200和7 寸西门子彩色触摸屏,内置10个清洗程序和10个可根据用户需求编程的工艺循环。循环阶段次数、温度、清洗剂添加 量、进水源和其他关键工艺参数也可以进行编程。运行后自动锁定循环参数。

•控制系统内含自诊服务模式:设备内置服务诊断程序,可对设备组件的运行状态进行系统的校验及复核。提前预防故障发生。

.支持LI MS系统,支持握手协议,传输清洗数据。

2.循环系统

•双循环泵结构设计,采用AISI316系列软启动循环水泵,泵壳和叶轮经抛光处理达到RaWO. 6卩m 的光滑度,消除残留的化学物质;循环量800L/min/泵;总循环量1600L/min;

・四通道化学清洗剂蠕动泵,可以按照程序设置需求自动分配清洗剂到腔体中,配有低液位传感器用于监测是否缺液。

3.管路系统

・清洗篮架定制化,依据您日常清洗器皿进行定制;

•仪器采用底部供水方式为清洗篮架供水,在每次循环后,可排净管路中的水。

・循环管路配有压力监测系统,屏幕实时显示清洗喷淋水压情况;

・喷淋臂转速传感器,实时监控顶部喷淋臂喷淋旋转状态。

•管路内置水流量计,实时计算进水量;内腔水槽配有 低液位和高液位报警装置,为清洗用水提供保障。

・喷洗系统组件:(滤网、旋转喷淋臂、清洗篮架管道): 316不锈钢,机器所有循环管理和与循环介质接触的地 方,均采用 316不锈钢、制药级别硅树脂、聚四氟乙烯。

・前置式水样口允许现场试验用水收集。

4.干燥系统

双压缩风机烘干系统,热风循环量145m3/h/风机,风机功 率:700W, 干燥空气通过注射清洗篮架直达器皿内部。

5.安全保护系统

・门运动系统配有安全探测探头,防止在门关闭过程中清洗篮架和人为误碰引起故障;

•水加热过温保护,热空气加热过温保护,水泵过温保 护,风机过温保护等;

•漏水实时监测保护;

•停水自恢复功能;当程序断电后自动记忆当前执行程序,恢复供电后可继续执行未完成的程序。

•清洗剂缺液后,屏幕自动提醒加液;

•具有多层过滤系统:粗过滤系统,水槽过滤系统,排水泵管路过滤保护等;

・运行状态指示灯,可以实时显示机器运行状态;

工程

6.清洗验证

*符合cGMP和GAMP技术验证。

•提供打印机,可打印清洗数据;

•提供USB接口,U盘保存清洗数据,以备审计追踪 操作记录的需要;

・前置式水样口允许现场试验用水收集;

・使用电导率检测最终冲洗水质量,依据设置数据判断是否再冲洗;

•四级权限管理、审计追踪。

 

三、 相关配件

清洗架

四、 单次可清洗数量

清洗

五、 技术参数:

技术参数

 


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