标签：体外诊断 ivd 领域：健康养生

体外诊断 (IVD) 是可以检测疾病、状况和感染的测试。体外仅意味着“在玻璃中”，这意味着这些测试通常在试管和类似设备中进行，而不是在体内进行的测试。体外测试可以在实验室、医疗机构甚至家中进行。测试本身可以在各种仪器上进行，从小型手持测试到复杂的实验室 设备。它们使医生能够有效地诊断并努力提供适当的治疗。

诊断是患者、财务和卫生系统影响的驱动因素，也是全民健康覆盖的关键推动因素，但它也是护理级联中最薄弱的环节。在低收入和中等收入国家的初级卫生保健机构中尤其如此。这些国家往往缺乏用于此类诊断的综合实验室网络；然而，在没有实验室的初级保健环境中，可以使用广泛的 IVD 来进行检验检测。

目前有超过 40,000 种产品可用于体外诊断测试，涵盖范围广泛的条件。这些包括传统的基于实验室的测试，将样本发送到中心实验室进行分析，以及可以在患者护理点附近或附近进行的护理点测试。即时检测有助于优化治疗决策、避免转诊、提高护理效率并降低成本，尤其是在实验室基础设施薄弱的资源受限环境中。

体外诊断也是防止已根除疾病重新出现的第一道防线。例如，天花不太可能再次出现。然而，世卫组织在世界各地维持着一个伙伴关系网络，致力于快速诊断和遏制任何潜在病例。

获得负担得起和适当的卫生产品对于推进全民健康覆盖、应对突发卫生事件和促进更健康的人群是必不可少的——这是世界卫生组织 (WHO) 2019-2023 年第十三个工作总规划的三个战略重点。

为确保重点疾病的诊断质量，世卫组织资格预审小组根据国际标准评估多项诊断测试的安全性和性能。发现符合要求标准的测试列在公共网站上，并有资格由联合国和国际采购机构采购。各国也可以使用资格预审清单来购买诊断。

世卫组织体外诊断采购服务成立于 1990 年，旨在促进会员国以合理的成本获得高质量的 HIV 检测试剂盒。多年来，该服务已扩展到包括HIV、疟疾、乙型肝炎和丙型肝炎的诊断，以及基本的实验室设备和试剂耗材。 

2021年度世卫组织还制定并更新了世卫组织基本体外诊断标准清单（EDL），这是一份推荐用于社区和实验室护理点的体外诊断测试（IVD）清单。

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