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制药车间长了霉菌怎么办?一文讲透GMP<i style='color:red'>洁净区消毒</i>的底层逻辑

制药车间长了霉菌怎么办?一文讲透GMP洁净区消毒的底层逻辑

如果你的洁净区只使用75%乙醇或普通季铵盐做日常消毒,那等于是在给霉菌孢子"留活路"。
GMP<i style='color:red'>洁净区消毒</i>方案全解析-从杀孢子剂选型到轮换策略

GMP洁净区消毒方案全解析-从杀孢子剂选型到轮换策略

在制药、生物制品及医疗器械生产领域,洁净区(Clearoom)的微生物控制是GMP合规的核心命题。依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录要求,A/B/C/D各级洁净区的环境监控与消毒方案必须经过验证,并建立科学有效的轮换机制。然而在实际操作中,不少企业面临两大痛点:一是如何选择合适的GMP消毒剂以满......
药厂<i style='color:red'>洁净区消毒</i>关键技术:湿热灭菌的应用与要点

药厂洁净区消毒关键技术:湿热灭菌的应用与要点

湿热灭菌作为一种高效、安全的物理灭菌技术,在药厂洁净区微生物控制中占据重要地位。通过科学掌握其应用要点、合理规避使用局限,并与其他消毒技术协同配合,可助力药厂构建稳固的洁净区微生物防线,为药品质量安全筑牢基础。
<i style='color:red'>洁净区消毒</i>剂消毒效果验证指南

洁净区消毒剂消毒效果验证指南

  在制药、生物技术、医疗器械等行业中,洁净区是保证产品质量和安全性至关重要的环境。为确保洁净区的微生物污染得到有效控制,选择合适的消毒剂并进行消毒效果验证是必不可少的环节。本文将为您提供一份详尽的洁净区消毒剂消毒效果验证指南,帮助您确保洁净区的消毒效果符合相关法规和标准要求。