在药品生产中，由于受到各种要素（制药厂房环境的空气、制药用水、操作人员、物料、设备等）的影响，都可能导致药品的微生物污染。因此，GMP对各种要素都提出了防止污染的基本要求。我国药典微生物限度检查法规定的检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查 。制药厂常用的几种消毒液主要有过氧化氢消毒剂、季铵盐类消毒剂、二氧化氯消毒剂 等，下面介绍制药车间常用消毒剂的使用方法和注意事项的使用方法和注意事项，可以收藏保存。

一、二氧化氯消毒剂

1.二氧化氯消毒剂的有效成分

活化后二氧化氯含量≥2000mg/L，无需活化产品依据产品说明书。

2.二氧化氯消毒剂应用范围

适用于水（饮用水、医院污水）、物体表面、食饮具、食品加工工具和设备、瓜果蔬菜、医疗器械（含内镜）和空气的消毒处理。

3.二氧化氯消毒剂的使用方法

物体表面消毒时，使用浓度50mg/L～100mg/L，作用10min～15min；

生活饮用水消毒时，使用浓度1mg/L～2mg/L，作用15min～30min；

医院污水消毒时，使用浓度20mg/L～40mg/L，作用30min～60min；

室内空气消毒时，依据产品说明书。

4.二氧化氯消毒剂的注意事项

外用消毒剂，不得口服，置于儿童不易触及处。不宜与其他消毒剂、碱或有机物混用。本品有漂白作用；对金属有腐蚀性。

使用时应戴手套，避免高浓度消毒剂接触皮肤和吸入呼吸道，如不慎溅入眼睛，应立即用水冲洗。

二、过氧化物类消毒剂

1.过氧化物类消毒剂的有效成分

过氧化氢消毒剂：过氧化氢（以HO2计）质量分数3%～6%。过氧乙酸消毒剂：过氧乙酸（以CHO3计）质量分数15%～21%。

过氧化物类消毒剂应用范围

适用于物体表面、室内空气消毒、皮肤伤口消毒、耐腐蚀的医疗器械的消毒。

2.过氧化物类消毒剂的使用方法

物体表面：0.1%～0.2%过氧乙酸或3%过氧化氢，喷洒或浸泡消毒作用时间30min，然后用清水冲洗去除残留消毒剂。

室内空气消毒：0.2%过氧乙酸或3%过氧化氢，用气溶胶喷雾方法，用量按10mL/m³～20mL/m³（1g/m³）计算，消毒作用60min 后通风换气；也可使用15%过氧乙酸加热熏蒸，用量按7mL/m³计算，熏蒸作用1～2h后通风换气。

皮肤伤口消毒：3%过氧化氢消毒液，直接冲洗皮肤表面，作用3～5min。

医疗器械消毒：耐腐蚀医疗器械的高水平消毒，6%过氧化氢浸泡作用120min，或0.5%过氧乙酸冲洗作用10min，消毒结束后应使用无菌水冲洗去除残留消毒剂。

3.制药车间常用消毒剂-过氧化物类消毒剂的注意事项

液体过氧化物类消毒剂有腐蚀性，对眼睛、黏膜和皮肤有刺激性，有灼伤危险，若不慎接触，应用大量水冲洗并及时就医。

在实施消毒作业时，应佩戴个人防护用具。

如出现容器破裂或渗漏现象，应用大量水冲洗，或用沙子、惰性吸收剂吸收残液，并采取相应的安全防护措施。

易燃易爆，遇明火、高热会引起燃烧爆炸，与还原剂接触，遇金属粉末有燃烧爆炸危险。

三、季铵盐类消毒剂

 1.季铵盐类消毒剂应用范围

适用于环境与物体表面（包括纤维与织物）的消毒。

适用于卫生手消毒，与醇复配的消毒剂可用于外科手消毒。

2.季铵盐类消毒剂使用方法

物体表面消毒：无明显污染物时，使用浓度1000mg/L；有明显污染物时，使用浓度2000mg/L。

卫生手消毒：清洁时使用浓度1000mg/L，污染时使用浓度2000mg/L。

3.季铵盐类消毒剂注意事项

外用消毒剂，不得口服。置于儿童不易触及处。

避免接触有机物和拮抗物。不能与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用，也不能与碘或过氧化物（如高锰酸钾、过氧化氢等）同用。

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