在制药行业中，GMP相关法规要求A/B级洁净区内使用无菌的消毒剂，并在验证效期内使用，确保反复使用不会影响消毒剂的无菌性和消毒效力。在使用过程中，若使用环境中存在微生物，且消毒剂不能杀灭该环境微生物，如低、中效消毒剂（如 75%乙醇、70%异丙醇、季铵盐类消毒剂）不能杀灭霉菌孢子和细菌芽孢，使用普通的喷雾瓶进行喷雾消毒时，存在微生物吸入瓶内的风险，影响瓶内消毒剂的无菌性，从而导致交叉污染，影响药品质量。所以很多制药企业都会使用防倒吸瓶装的防倒吸消毒液。

什么是防倒吸瓶？

防倒吸瓶的喷枪是一个单向阀设计，采用特殊构造，按压扳柄时允许消毒液喷出，松开扳柄后堵住了泵与主容器之间的通道，防止空气进入。其次装消毒液的主容器是双层结构，瓶内部配有内衬袋，消毒液容纳于内衬袋中，内衬袋随着消毒液的消耗而收缩，不需吸入空气维持压力平衡，避免外部空气进入内衬袋污染消毒液。

防倒吸消毒液有哪些优势？

a.无菌保证

防倒吸容器不需要吸入外部空气维持压力平衡，既不会引入污染主容器，也不会使内容物外溢，这样可以最大程度保持消毒剂的无菌性和有效性。 

b.提高开瓶有效期

有效杜绝瓶内的消毒剂和外部空气接触，不但可以避免污染风险，还可大大提高了消毒剂的开瓶有效期。

c.充分验证

该喷瓶已在严格的测试条件下进行充分验证，以证明内容物在内衬袋里的无菌保持。实验室测试工作确认它是一个封闭系统，在使用过程中没有空气被吸入瓶内。

d.人体工程学触发喷枪

喷枪专为洁净室市场而设计。广泛喷雾，充分润湿表面，使用舒适。

防倒吸喷雾瓶无菌保持能力挑战试验

为考察防倒吸喷雾瓶装的无菌保持能力，哈爵雅实验室以适合微生物生长的广谱培养基（胰酪蛋白胨消化物液体培养基TSB和硫乙醇酸盐流体培养基FTM）代替消毒液进行模拟使用和挑战试验。在无菌防倒吸喷雾瓶中，灌入一定量的无菌培养基，放置在CNC环境（洁净控制区）中，模拟正常喷雾使用，持续30天、60天、90天后，转移至培养箱内在合适的温度下培养14天，培养结束后，进行无菌性检查和培养基灵敏度检查。

实验结果表明模拟使用30天、60天、90天后，每个点放置的防倒吸喷雾瓶内的培养基均无菌生长，培养基灵敏度检查符合要求，可以证明防倒吸喷雾瓶装在CNC环境（洁净控制区）中使用90天，不会吸入外部空气，瓶内的无菌性和无菌保持能力满足要求。

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